Z lékáren se stahují kapky kvůli závadě v jakosti. SÚKL nedávno zasáhl i u léků Zentivy
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozornil na další problém s lékem dostupným na českém trhu. Tentokrát se stahují dvě konkrétní šarže volně prodejných kapek Rowatinex, které se používají při močových kamenech. Kontrola u nich odhalila závadu v jakosti. Jde o další podobné opatření během několika týdnů – na konci července SÚKL pozastavil distribuci a výdej řady šarží léků společnosti Zentiva.
Co v článku najdete
Stahují se dvě šarže Rowatinexu
SÚKL informoval 14. srpna 2026 o stažení dvou šarží přípravku Rowatinex, perorální kapky, roztok 1 × 10 ml.
Jde konkrétně o:
- šarži 8706L, použitelnost do 04/2027;
- šarži 8781L, použitelnost do 10/2026.
Držitelem rozhodnutí o registraci je irská společnost ROWA Pharmaceuticals Ltd.
Rowatinex je volně prodejný léčivý přípravek určený dospělým. Používá se jako podpůrná léčba močových kamenů (urolitiáza) a k podpoře jejich vylučování. SÚKL jeho indikaci a používání upřesňoval už v minulosti.
Důvodem je závada v jakosti
Důvodem aktuálního stažení je podle SÚKL výsledek mimo limit specifikace v parametru peroxidového čísla. Jde tedy o nevyhovující výsledek jednoho z parametrů, podle kterých se kontroluje jakost léčivého přípravku. Výrobce proto přistoupil ke stažení uvedených šarží až z úrovně zdravotnických zařízení.
Pokud má někdo Rowatinex doma, může si proto zkontrolovat číslo šarže uvedené na obalu. V případě nejasností je vhodné poradit se s lékárníkem.
Před několika týdny SÚKL zasáhl také u léků Zentivy
Není to přitom první výraznější opatření SÚKL během letošního léta. 27. července 2026 ústav informoval o pozastavení distribuce a výdeje řady konkrétních šarží několika léčiv společnosti Zentiva.
Jedním z nich byl Atominex, lék s účinnou látkou atomoxetin používaný při léčbě ADHD. Opatření zasáhlo větší množství šarží různých sil přípravku – od 10 mg přes 18, 25 a 40 mg až po vyšší síly.
Důvod byl tehdy formulován jinak než u nynějšího Rowatinexu. Zentiva pozastavila distribuci a výdej uvedených šarží kvůli prověření možné závady v jakosti. Nešlo tedy v danou chvíli o potvrzení konkrétní závady, ale o preventivní opatření během jejího prověřování.
Ve stejném oznámení se opatření vztahovalo také na vybrané šarže přípravků Fingolimod Zentiva, Deferasirox Zentiva a Helicid Neo. Přehled tehdy zveřejnil SÚKL v rámci svých informací o závadách a opatřeních u léčiv.
Stažení a pozastavení není totéž
Při podobných upozorněních je proto důležité sledovat nejen název léčiva, ale také konkrétní šarži a typ opatření.
V případě Rowatinexu jde nyní o stažení dvou šarží z úrovně zdravotnických zařízení kvůli zjištěné závadě v jakosti. U Atominexu a dalších léků Zentivy šlo koncem července o pozastavení distribuce a výdeje během prověřování možné závady.
Ani jedno opatření automaticky neznamená, že jsou závadná všechna balení daného léku. Rozhodující jsou údaje o šarži uvedené na obalu.
Zdroje: SÚKL, Kupi.cz
Německo
Polsko
Rakousko
Slovensko