SÚKL stáhl dvě šarže léku určeného na problémy se srdcem. Zkontrolujte lékárničky
SÚKL upozorňuje na stažení dvou šarží léku Olicard Retard. Týká se to i běžných domácností a lidí, kteří jej mají předepsaný dlouhodobě. Podívali jsme se, proč k opatření došlo, na co se lék používá a jak postupovat, pokud jej najdete doma.
Co v článku najdete
Přečtěte si také
SÚKL oznamuje stažení dvou šarží Olicard Retard
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil dne 25. listopadu 2025 oficiální sdělení o stažení dvou konkrétních šarží léčivého přípravku Olicard Retard. Jde o šarži 426162 u síly 40 mg s platností do konce ledna 2027 a šarži 434864 u síly 60 mg s platností do konce února 2027. V obou případech jde o balení po padesáti tobolkách.
Opatření se týká léku distribuovaného až na úroveň zdravotnických zařízení. Přesto je vhodné, aby si lidé zkontrolovali domácí zásoby. Šarže jsou jasně uvedené na obalu, takže jejich ověření je velmi snadné.
Důvod stažení: Výrobní postup neodpovídal pravidlům
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Viatris Healthcare Limited se sídlem v Dublinu, přijal opatření na základě zjištěného nesouladu výrobce se správnou výrobní praxí. To znamená, že výrobní proces neodpovídal požadavkům zákona o léčivech podle § 33 odst. 3 písm. c.
Nesoulad nemusí nutně znamenat, že je lék sám o sobě nebezpečný. V praxi jde však o riziko, které není vhodné přehlížet. Výrobní praxe má přísně stanovená pravidla. Pokud se neplní, nelze zaručit stálou kvalitu, čistotu ani účinnost přípravku. A to je pro lék používaný u kardiologických pacientů zásadní.
Zamrznuti tonovi / Shutterstock.com
K čemu se Olicard Retard používá
Olicard Retard obsahuje isosorbid mononitrát. Jde o léčivou látku, která rozšiřuje krevní cévy a tím snižuje tlak na srdeční sval. Lék se běžně předepisuje při prevenci obtíží spojených s anginou pectoris. Je určen pro dlouhodobou stabilizaci stavu a pomáhá zmírňovat tlak a bolest na hrudi, které vznikají při nedostatečném zásobení srdce kyslíkem.
Zpomalené uvolňování účinné látky z tobolek zajišťuje plynulejší účinek během dne, což je u chronické léčby důležité pro rovnoměrné zatížení srdečního systému pacienta.
Máte jej doma? Takto postupujte
Pokud ve své lékárničce najdete některou z uvedených šarží, doporučuje se následující:
- Lék dále neužívejte: Dokud neproberete situaci s lékařem nebo lékárníkem, je vhodné lék odložit.
- Kontaktujte lékárnu nebo ordinaci: Farmaceut vám vysvětlí, zda je možné lék vyměnit a jaké máte možnosti.
- Poraďte se s lékařem o náhradě: Pacienti s anginou pectoris by neměli léčbu přerušit bez konzultace. Lékař navrhne vhodnou alternativu nebo bezpečné pokračování v terapii.
- Zkontrolujte další balení: V některých domácnostech se starší léky hromadí. Vyplatí se projít také léky pro jiné členy rodiny, zvlášť pokud trpí srdečními potížemi.
Stažení šarží je běžnou součástí kontroly kvality. Nejde o administrativní krok. Výroba léčiv má velmi přesně stanovené postupy. Pokud je některý z nich porušen, musí se výrobek stáhnout, aby se předešlo riziku pro pacienty.
U léku, který působí na srdeční cévní systém, je stabilita a přesnost účinné látky klíčová. Už malé odchylky mohou znamenat příliš slabý nebo příliš silný účinek, což může ovlivnit zdravotní stav pacienta. Stažení tedy není zbytečná opatrnost, ale standardní bezpečnostní opatření. Pokud tedy doma najdete šarže 426162 nebo 434864, lék neužívejte a kontaktujte svého lékaře nebo lékárnu.
Zdroj: SÚKL Sdělení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 11. 2025, Kupi.cz
Německo
Polsko
Rakousko
Slovensko