Dánský farmaceutický gigant Novo Nordisk má důvod k oslavám. Výsledky třetí fáze klinické studie ukázaly, že jejich nová pilulka na obezitu přináší srovnatelné výsledky jako populární injekce Wegovy. Pokud dostane zelenou od amerických úřadů, může to být zlom, na který pacienti dlouho čekali.
Novo Nordisk oznámil, že nová perorální forma přípravku se semaglutidem – účinnou látkou, která stojí i za injekcí Wegovy – prokázala „významné“ snížení hmotnosti a velmi dobrou snášenlivost. Studie Oasis 4 sledovala pacienty s obezitou nebo nadváhou po dobu 64 týdnů a výsledek? Průměrný úbytek hmotnosti činil 16,6 procenta.
„Naším úkolem bylo ukázat, že u tablety můžeme dosáhnout stejné účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti jako u injekce. To se nám nyní podařilo,“ uvedl pro CNBC vědecký ředitel společnosti Martin Holst Lange.
Podle Langa jde o zásadní krok vpřed. Pacienti, kteří se dosud obávali injekční aplikace, by mohli mít konečně alternativu. „Můžeme jim nabídnout volbu mezi tabletou a injekcí, což pro mnohé představuje významný rozdíl,“ dodal.
Na trhu zatím neexistuje žádná schválená perorální forma léků typu GLP-1 pro redukci hmotnosti. Novo Nordisk tak otevírá dveře nové éře léčby. O schválení pilulky nyní rozhoduje americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), který by měl verdikt vydat ve čtvrtém čtvrtletí letošního roku. Pokud projde, výroba se rozběhne přímo ve Spojených státech.
Farmaceutické společnosti aktuálně svádějí nelítostný závod o to, kdo jako první uvede na trh účinnou pilulku proti obezitě. Analytici upozorňují, že přechod od injekčních forem k tabletám může znamenat zásadní průlom nejen v komfortu pacientů, ale i ve snížení nákladů na zdravotní péči.
Kittyfly / Shutterstock.com
Konkurenční americká firma Eli Lilly mezitím představila svůj přípravek Orforglipron, který ve studii ATTAIN-1 prokázal průměrný úbytek hmotnosti o 12,4 procenta po 72 týdnech. Společnost očekává, že by mohla získat schválení v rámci nového prioritního programu FDA již během několika měsíců.
Lange na to reagoval s nadhledem: „Konkurenci vítáme. Soustředíme se ale na výsledky, dlouhodobou účinnost a bezpečnost. Naše data ukazují, že semaglutid v tabletě má potenciál dosáhnout až 17procentního úbytku hmotnosti při velmi dobré snášenlivosti.“
Akcie Novo Nordisku po zveřejnění výsledků studie vyskočily o více než pět procent. Firma se tak znovu dostává na výsluní po období, kdy se potýkala s pomalejším růstem a změnami v managementu. Nový generální ředitel Mike Doustdar oznámil rozsáhlou restrukturalizaci, která má vrátit firmu zpět k jejím silným oborům – diabetu a obezitě.
Zároveň společnost investuje miliardy dolarů do rozvoje výroby v USA – jedná se krok, který je v souladu s tlakem americké administrativy na posílení domácí farmaceutické produkce.
Redakce oslovila několik lidí, kteří se o léčbu obezity zajímají nebo s ní mají zkušenost.
Pilulka od Novo Nordisku může znamenat začátek nové éry v léčbě obezity. Mnozí lékaři ale varují, že žádný lék sám o sobě nestačí. Úspěch bude vždy záviset i na životním stylu, stravě a pohybu. Přesto zůstává fakt, že pohodlnější způsob léčby může pomoci milionům lidí, kteří se doposud obávali jehel.
Zdroje: CNBC, E15.cz, Kupi.cz