Pozor! SÚKL upozorňuje na stažení Canesporu z prodeje. Končí mu předčasně doba použitelnosti
Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje z prodeje volně prodejný léčivý přípravek Canespor. Upozorňuje i na padělky, jejichž koupi by se spotřebitelé měli rozhodně vyhnout, protože se nejedná o registrované léky v ČR. O které jde?
Co v článku najdete
Přečtěte si také
Státní ústav pro kontrolu léčiv pravidelně informuje o stahování léků i o padělcích, které se na našem území mohou vyskytnout. Přečtěte si, na co si dát pozor.
Stažení léčivého přípravku
Ke dni 30. 5. došlo ke stahování léčivého přípravku Canespor 1× denně drm. sol. 15 ml, a to až z úrovně zdravotnických zařízení. Jedná se o šarže KV03JCL a KV037T9. Mění se použitelnost (původně 5/2026).
„Uvedené šarže léčivého přípravku se stahují až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu změny rozhodnutí o registraci – zkrácení doby použitelnosti z 5 let (60 měsíců) na 4 roky (48 měsíců),“ uvádí RNDr. Helena Puffrová, ředitelka Odboru laboratorní kontroly a zástupce ředitelky Sekce dozoru.
Zmíněné šarže Canesporu mají tedy použitelnost do konce května tohoto roku. Léky po době spotřeby by se neměly používat.
„V uvedeném případě se nejednalo o závadu v jakosti, ale o změnu rozhodnutí o registraci, kdy byla zkrácena doba použitelnosti. Ke změně doby použitelnosti došlo na základě žádosti držitele rozhodnutí o registraci. Stažení až z úrovně zdravotnických zařízení znamená, že balení, která jsou již v lékárnách, jsou vrácena zpět na sklad držitele rozhodnutí o registraci. Nemá to nijaký dopad na kvalitu přípravku, který mají pacienti doma, ti mohou přípravek, který již mají doma, nadále používat,“ uvádí pro redakci Kupi.cz SÚKL.
Canespor se používá pro léčbu plísně nehtů i mykózy kůže (nejčastěji v místech možného zapaření, jako jsou třísla nebo meziprstí).
chemical industry / Shutterstock.com
Pozor na padělky
I přes všechna opatření stále dochází k padělání léků, jejichž použití může být zdraví nebezpečné. Vyplatí se sledovat oznámení Státního ústavu pro kontrolu léčiv a padělkům se vyhnout.
Padělek přípravku Ethyl Alcohol 96 %
„SÚKL obdržel od thajské regulační autority informaci o dalším výskytu padělku léčivého přípravku přípravku Ethyl Alcohol 96%, 100 ml drm. sol, šarže 130624. Padělek byl zachycen na území Ukrajiny. Léčivý přípravek Ethyl Alcohol 96%, 100 ml drm. sol není v ČR registrovaný. Uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR,“ uvádí SÚKL.
Ethyl alcohol 96 % neboli ethanol se v lékařství používá k dezinfekčním účelům a ke tvorbě tinktur.
Padělek přípravku Biosept 70
SÚKL zjistit ještě jeden případ padělání, a to přípravku Biosept 70, drm. sol. 70%, 100 ml. Konkrétně se jedná o šarži 060223.
Biosept se používá k léčbě bakteriálních infekcí (močových cest, ledvin) i zánětu plic.
Pokud se setkáte s léky uvedených šarží, neprodleně kontaktuje SÚKL a předejte potřebné informace.
Zdroj: SÚKL
Německo
Polsko
Rakousko
Slovensko