V Česku dochází důležitý lék s buprenorfinem proti bolesti. Dodávky se začnou obnovovat až v září
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozornil na přerušení dodávek několika variant náplastí Buprenorfin Stada používaných při léčbě bolesti. U jedné síly byla podle aktuálního oznámení dostupnost na trhu už nulová, u dalších jsou zásoby omezené nebo se přerušení dodávek teprve očekává. První nové dodávky mají dorazit v září, u některých variant ale až v říjnu či listopadu.
Co v článku najdete
Přečtěte si také
SÚKL oznámil výpadek několika variant
Na problémy s dostupností upozornil SÚKL 13. srpna 2026. Přerušení dodávek se týká přípravku Buprenorfin Stada v silách 5, 10 a 30 mikrogramů za hodinu, u varianty 20 mikrogramů za hodinu pak výrobce oznámil nadcházející přerušení dodávek.
Jde o transdermální náplasti s léčivou látkou buprenorfin, která patří mezi opioidní analgetika. Náplast uvolňuje léčivou látku postupně přes kůži. Přípravky Buprenorfin Stada jsou vydávány na lékařský předpis.
Nejnapjatější je podle zveřejněného informačního dopisu situace u síly 10 mikrogramů za hodinu. Její aktuální dostupnost na trhu byla v době vydání oznámení 0 kusů a další dodávka se očekává 7. září.
U síly 5 mikrogramů za hodinu SÚKL uváděl 44 kusů a další dodávku očekávanou 30. září. U varianty 30 mikrogramů za hodinu bylo evidováno 154 kusů a nové dodávky mají přijít 30. října. Největší zásoba zatím zůstávala u síly 20 mikrogramů za hodinu – 2 781 kusů, u ní se však další dodávka očekává až 23. listopadu. Jde o stav uvedený v informačním dopise ze 13. srpna a skutečná dostupnost v jednotlivých lékárnách se může lišit.
Problém není v kvalitě léku
Pacienti se nemusí obávat, že by za přerušením dodávek stála závada přípravku nebo nově zjištěný problém s jeho bezpečností. Podle výrobce souvisí současná situace s výrobní a registrační změnou v rámci Evropské unie.
Je potřeba dokončit regulatorní schválení, aktualizovat dokumentaci a obalové materiály pro český trh a následně uvolnit nové výrobní šarže. Výrobce také uvedl, že nedostupnost postihuje jeho pobočky globálně, a proto nebyla podána žádost o dovoz cizojazyčné šarže.
Některé varianty se nahrazují obtížně
Podstatnou informací pro pacienty je, že podle informačního dopisu jsou varianty 5, 10 a 20 mikrogramů za hodinu obtížně nahraditelné. U varianty 30 mikrogramů za hodinu SÚKL uvádí jako možnou náhradu přípravek Transtec 35 mikrogramů za hodinu, vždy však podle uvážení lékaře.
Pacienti, kteří Buprenorfin Stada pravidelně používají, by proto neměli sami měnit sílu náplasti, nahrazovat ji jiným přípravkem ani léčbu svévolně přerušovat. Pokud se jich horší dostupnost dotkne, vhodný další postup je potřeba řešit s ošetřujícím lékařem nebo lékárníkem.
Podle současného plánu se mají dodávky jednotlivých variant postupně obnovovat od září do listopadu 2026.
Zdroje: Státní ústav pro kontrolu léčiv, informační dopis k dostupnosti přípravku Buprenorfin Stada, informace o léčivém přípravku
Německo
Polsko
Rakousko
Slovensko