Pozor na tuto mast z lékárny! SÚKL stahuje závadnou šarži kvůli nečistotám, na výměnu máte jen omezený čas
Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje jednu šarži léčivého přípravku na předpis Ialugen Plus, který se používá pro povrchové ošetření hnisavých i nehnisavých ran, odřenin a menších popálenin. Proč ke stažení krému došlo? A co dělat, pokud máte závadnou šarži doma?
Co v článku najdete
Přečtěte si také
Závadná šarže Ialugen Plus
Státní ústav pro kontrolu léčiv pravidelně informuje o stahování léků. V tomto případě se jedná o jednu šarži krému, který se na předpis vydává pacientům, a můžete ho proto mít doma i vy. O který konkrétně jde?
- Ialugen Plus, 2 mg/g + 10 mg/g crm. 60g
- číslo šarže D11555
- expirace 23. 10. 2027
Na co se používá? Jde o mast pro povrchové ošetření hnisavých i nehnisavých ran, odřenin a menších popálenin, lékař ji rovněž může předepsat k ošetření větších popálenin, bércových vředů a proleženin. Léčivý přípravek je určený jak dospělým, tak mladistvým a dětem starším než 1 měsíc.
IBSA Slovakia
Proč je tento krém závadný?
Ke stažení krému, který vyrábí farmaceutická společnost IBSA Slovakia, došlo z důvodu přítomnosti nečistot nejasného původu. Vzhledem k tomu, že je krém určen k ošetření infikovaných ploch s porušenou kožní bariérou, nelze podle SÚKL vyloučit možné riziko pro pacienty. Pokud tedy máte uvedenou šarži doma, určitě ji dále nepoužívejte a odneste ji do lékárny.
V lékárnách dostanete náhradu
Závadnou šarži D11555 můžete vrátit v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, kde jste ji koupili. Je přitom jedno, zda je krém otevřený nebo načatý. Účtenku dokládat nemusíte, budete ale muset předložit původní recept.
„Pacient má možnost vyměnit dotčené balení v kterékoliv lékárně, z praktického hlediska však může být výhodnější obrátit se na lékárnu, kde si pacient přípravek původně vyzvedl, tato možnost bývá doporučena i v rámci metodických pokynů. Jelikož se jedná o léčivý přípravek vydávaný na lékařský předpis, je nutné předložit při výměně opět platný lékařský předpis,“ shrnuje pro redakci Kupi.cz tiskové oddělení SÚKL.
A pozor, o výměnu je možné požádat nejpozději do 30. září 2025. Peníze se v tomto případě zpět nevrací. Vzhledem k tomu, že je výrobek na trhu dostupný i v nezávadných šaržích, je možná pouze výměna za jiné balení.
„Je jistě také důležité upozornit, že se stahování týká výhradně uvedené šarže. Ostatní šarže daného přípravku jsou bezpečné a jejich užívání není omezeno,“ doplňuje pro Kupi.cz SÚKL.
bbernard / Shutterstock.com
Změny vzhledu některých léků a obalů
V posledních dnech SÚKL informoval také o vizuálních úpravách některých léků. Změny se týkají želatinových tobolek Zeldox (používaných k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy) a gelu Androgel (používaného jako substituční léčba testosteronem u mužů). O jaké úpravy se jedná?
- Zeldox 40 mg / 60 mg / 80 mg, cps.dur: u tvrdých želatinových tobolek dochází ke změně černě natištěného nápisu z původního „VTRS“ na „PFIZER“ na horní části každé tobolky.
- Androgel, 16,2 mg/g: dochází k upřesnění lékové formy v názvu a informacích o přípravku z „gel“ na „transdermální gel“ (nebo „tdr.gel“).
U těchto přípravků nedochází k žádným úpravám složení ani účinků, uživatele pouze může nově překvapit jejich pozměněná podoba.
Zdroje: SÚKL pro Kupi.cz, IBSA Slovakia
Německo
Polsko
Rakousko
Slovensko