Aspirin, kapsle i lék na roztroušenou sklerózu. SÚKL stahuje další léky z trhu. Nemáte je doma?
Stahování léků není výjimečné, ale když se sejde hned několik případů v týdnech po sobě, vyplatí se zbystřit. Co přesně se teď vrací z oběhu, jak to poznat doma v šuplíku a co dělat, aby se pacient nedostal do potíží.
Co v článku najdete
Přečtěte si také
Únorové sdělení Státního ústavu pro kontrolu léčiv přineslo důležitou informaci. Z oběhu se stahují dvě balení šumivého Aspirinu C 400 mg/240 mg – deset i dvacet tablet – se stejnou šarží BT1AGR3 a dobou použitelnosti do 30. 9. 2027. Důvodem je chybně uvedená síla léčivého přípravku na boční straně sekundárního obalu.
Na první pohled drobnost. V praxi ale na tomhle detailu záleží. „Pacient se řídí tím, co vidí na krabičce. Jakákoli nesrovnalost v dávkování může vést k chybě, zejména u lidí, kteří kombinují více přípravků,“ upozorňuje lékárnice Jana Novotná pro Kupi.cz.
Stažení zajišťuje držitel povolení k souběžnému dovozu Pharmedex s.r.o.. Opatření se týká i zdravotnických zařízení, nejen výdeje pacientům v lékárnách.
Tobolky se shluky: případ Litalir
Na konci ledna přidal SÚKL další upozornění. Tentokrát se týká léčivého přípravku Litalir 500 mg cps dur (balení po 100 tobolkách), konkrétně šarží 4D8793 a 4D8794 s dobou použitelnosti do listopadu 2026.
Držitel rozhodnutí o registraci, německá společnost CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, přistoupil ke stažení kvůli riziku tvorby shluků prášku uvnitř tobolky. V praxi to znamená, že se účinná látka nemusí uvolňovat rovnoměrně. Účinek léku pak může kolísat, což je u dlouhodobé léčby nežádoucí.
Problém s uvolňováním látky: Fingolimod
Ještě o několik dní dříve, 19. ledna, SÚKL informoval o stažení šarže Fingolimod Glenmark 0,5 mg cps dur (28 tobolek), šarže 1500851, s dobou použitelnosti do 12/2026.
Důvodem je výsledek mimo limit specifikace v parametru disoluce, tedy v rychlosti a rozsahu, s jakým se účinná látka uvolňuje v těle. Opatření provedla společnost Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.. Fingolimod patří mezi léky používané při léčbě roztroušené sklerózy, kde je přesnost dávky a předvídatelný účinek zásadní.
K čemu se tyto léky používají
- Aspirin C: bolest, horečka, nachlazení; kombinace kyseliny acetylsalicylové a vitaminu C.
- Litalir: lék na předpis určený k dlouhodobé terapii (u tohoto typu léčby je stabilní dávka klíčová).
- Fingolimod: léčba roztroušené sklerózy, ovlivňuje imunitní systém.
Jak poznat, že se vás stažení týká
Postup je jednoduchý, ale vyžaduje pozornost:
- Najděte doma originální krabičku léku.
- Zkontrolujte název, sílu, lékovou formu.
- Porovnejte šarži a dobu použitelnosti s údaji ve sdělení SÚKL.
- U Aspirinu C si všímejte i boční strany obalu, kde byla zjištěna chyba.
Pokud údaje souhlasí, lék dále neužívejte.
Co dělat, když máte stažený lék doma
„Pacienti se často bojí, že udělali chybu. Ve skutečnosti je stažení preventivní krok. Lék přineste do lékárny, kde poradí s dalším postupem,“ říká lékárnice Jana Novotná pro Kupi.cz. U volně prodejných přípravků lékárny obvykle řeší vrácení peněz nebo výměnu. U léků na předpis je nutná konzultace s lékařem, aby byla zajištěna vhodná náhrada.
Proč se podobná oznámení objevují
Farmaceutický trh je složitý řetězec výrobců, dovozců a distributorů. Více paralelních dovozů a tlak na cenu zvyšují riziko chyb. Zároveň ale platí, že kontrolní systém funguje. Závady se odhalují a řeší dříve, než by mohly vést k vážným problémům.
Důležité je zachovat klid. Stažení léku neznamená automaticky ohrožení zdraví, ale snahu riziku předejít.
Zdroj: Sdělení Státní ústav pro kontrolu léčiv ze dne 12. 2. 2026, 27. 1. 2026 a 19. 1. 2026, Kupi.cz, Jana Novovtná
Německo
Polsko
Rakousko
Slovensko