Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) vydal varování a nařídil stažení dvou léčivých přípravků, které mohou mít závadu v jakosti. Jde o oční kapky Xaloptic Combi a volně prodejný přípravek na ledviny Rowatinex. Obě šarže se mohou nacházet v domácích lékárničkách, proto se vyplatí zkontrolovat, zda nemáte některý z nich doma i vy.
Na co se používá: Ke snížení nitroočního tlaku u pacientů s glaukomem
V lahvičkách byl zjištěn neodpovídající využitelný objem. Pacient tak nemusí dostat dostatečné množství léčivé látky. „Stažení výše uvedené šarže léčivého přípravku je až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu závady v jakosti,“ zveřejnil úřad.
Na co se používá: Podpora léčby ledvinových a močových kamenů, ulevuje od bolesti a podporuje průchod kamenů
Šarže nesplnila limit v parametru peroxidové číslo, což může znamenat zhoršenou kvalitu nebo stabilitu. „Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown z Irska přijal toto opatření z důvodu závady v jakosti – výsledek mimo limit specifikace v parametru peroxidové číslo,“ upřesnil úřad.
Stačí zkontrolovat krabičku nebo obal a najít označení „Šarže / Lot / Batch“.
Pokud vidíte číslo:
…lék okamžitě přestaňte používat.
SÚKL pravidelně kontroluje, zda léčivé přípravky opravdu splňují přísné kvalitativní standardy. Jakmile se objeví odchylka, byť malá, lék se z oběhu preventivně stahuje — jde o bezpečnost pacientů. V tomto případě rozhodla o opatření ředitelka Odboru laboratorní kontroly RNDr. Helena Puffrová.
Rowatinex je běžně dostupný bez receptu a Xaloptic Combi užívají pacienti dlouhodobě. Je tedy pravděpodobné, že se tyto šarže mohou nacházet v mnoha domácnostech.
Stažení je preventivní, ale nepodceňujte ho. Pokud čísla šarží sedí, lék vraťte co nejdříve.
Zdroje: SÚKL, Kupi.cz