SÚKL upozorňuje na stažení dvou šarží léku Olicard Retard. Týká se to i běžných domácností a lidí, kteří jej mají předepsaný dlouhodobě. Podívali jsme se, proč k opatření došlo, na co se lék používá a jak postupovat, pokud jej najdete doma.
Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejnil dne 25. listopadu 2025 oficiální sdělení o stažení dvou konkrétních šarží léčivého přípravku Olicard Retard. Jde o šarži 426162 u síly 40 mg s platností do konce ledna 2027 a šarži 434864 u síly 60 mg s platností do konce února 2027. V obou případech jde o balení po padesáti tobolkách.
Opatření se týká léku distribuovaného až na úroveň zdravotnických zařízení. Přesto je vhodné, aby si lidé zkontrolovali domácí zásoby. Šarže jsou jasně uvedené na obalu, takže jejich ověření je velmi snadné.
Držitel rozhodnutí o registraci, společnost Viatris Healthcare Limited se sídlem v Dublinu, přijal opatření na základě zjištěného nesouladu výrobce se správnou výrobní praxí. To znamená, že výrobní proces neodpovídal požadavkům zákona o léčivech podle § 33 odst. 3 písm. c.
Nesoulad nemusí nutně znamenat, že je lék sám o sobě nebezpečný. V praxi jde však o riziko, které není vhodné přehlížet. Výrobní praxe má přísně stanovená pravidla. Pokud se neplní, nelze zaručit stálou kvalitu, čistotu ani účinnost přípravku. A to je pro lék používaný u kardiologických pacientů zásadní.
Olicard Retard obsahuje isosorbid mononitrát. Jde o léčivou látku, která rozšiřuje krevní cévy a tím snižuje tlak na srdeční sval. Lék se běžně předepisuje při prevenci obtíží spojených s anginou pectoris. Je určen pro dlouhodobou stabilizaci stavu a pomáhá zmírňovat tlak a bolest na hrudi, které vznikají při nedostatečném zásobení srdce kyslíkem.
Zpomalené uvolňování účinné látky z tobolek zajišťuje plynulejší účinek během dne, což je u chronické léčby důležité pro rovnoměrné zatížení srdečního systému pacienta.
Pokud ve své lékárničce najdete některou z uvedených šarží, doporučuje se následující:
Stažení šarží je běžnou součástí kontroly kvality. Nejde o administrativní krok. Výroba léčiv má velmi přesně stanovené postupy. Pokud je některý z nich porušen, musí se výrobek stáhnout, aby se předešlo riziku pro pacienty.
U léku, který působí na srdeční cévní systém, je stabilita a přesnost účinné látky klíčová. Už malé odchylky mohou znamenat příliš slabý nebo příliš silný účinek, což může ovlivnit zdravotní stav pacienta. Stažení tedy není zbytečná opatrnost, ale standardní bezpečnostní opatření. Pokud tedy doma najdete šarže 426162 nebo 434864, lék neužívejte a kontaktujte svého lékaře nebo lékárnu.
Zdroj: SÚKL Sdělení Státního ústavu pro kontrolu léčiv ze dne 25. 11. 2025, Kupi.cz