Státní ústav pro kontrolu léčiv stahuje jednu šarži léčivého přípravku na předpis Ialugen Plus, který se používá pro povrchové ošetření hnisavých i nehnisavých ran, odřenin a menších popálenin. Proč ke stažení krému došlo? A co dělat, pokud máte závadnou šarži doma?
Státní ústav pro kontrolu léčiv pravidelně informuje o stahování léků. V tomto případě se jedná o jednu šarži krému, který se na předpis vydává pacientům, a můžete ho proto mít doma i vy. O který konkrétně jde?
Na co se používá? Jde o mast pro povrchové ošetření hnisavých i nehnisavých ran, odřenin a menších popálenin, lékař ji rovněž může předepsat k ošetření větších popálenin, bércových vředů a proleženin. Léčivý přípravek je určený jak dospělým, tak mladistvým a dětem starším než 1 měsíc.
Ke stažení krému, který vyrábí farmaceutická společnost IBSA Slovakia, došlo z důvodu přítomnosti nečistot nejasného původu. Vzhledem k tomu, že je krém určen k ošetření infikovaných ploch s porušenou kožní bariérou, nelze podle SÚKL vyloučit možné riziko pro pacienty. Pokud tedy máte uvedenou šarži doma, určitě ji dále nepoužívejte a odneste ji do lékárny.
Závadnou šarži D11555 můžete vrátit v jakékoliv lékárně, nejlépe však v té, kde jste ji koupili. Je přitom jedno, zda je krém otevřený nebo načatý. Účtenku dokládat nemusíte, budete ale muset předložit původní recept.
„Pacient má možnost vyměnit dotčené balení v kterékoliv lékárně, z praktického hlediska však může být výhodnější obrátit se na lékárnu, kde si pacient přípravek původně vyzvedl, tato možnost bývá doporučena i v rámci metodických pokynů. Jelikož se jedná o léčivý přípravek vydávaný na lékařský předpis, je nutné předložit při výměně opět platný lékařský předpis,“ shrnuje pro redakci Kupi.cz tiskové oddělení SÚKL.
A pozor, o výměnu je možné požádat nejpozději do 30. září 2025. Peníze se v tomto případě zpět nevrací. Vzhledem k tomu, že je výrobek na trhu dostupný i v nezávadných šaržích, je možná pouze výměna za jiné balení.
„Je jistě také důležité upozornit, že se stahování týká výhradně uvedené šarže. Ostatní šarže daného přípravku jsou bezpečné a jejich užívání není omezeno,“ doplňuje pro Kupi.cz SÚKL.
V posledních dnech SÚKL informoval také o vizuálních úpravách některých léků. Změny se týkají želatinových tobolek Zeldox (používaných k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy) a gelu Androgel (používaného jako substituční léčba testosteronem u mužů). O jaké úpravy se jedná?
U těchto přípravků nedochází k žádným úpravám složení ani účinků, uživatele pouze může nově překvapit jejich pozměněná podoba.
Zdroje: SÚKL pro Kupi.cz, IBSA Slovakia