Státní ústav pro kontrolu léčiv varuje před čtyřmi běžnými léky od značky Zentiva. Jedná se o přípravky na předpis, ale i volně prodejná léčiva, u kterých okamžitě pozastavil distribuci i výdej. Jde o léky na ADHD, roztroušenou sklerózu, ale také pálení žáhy a reflux. Jakých přípravků se to konkrétně týká?
Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal urgentní varování týkající se několika léků, které mohou mít lidé doma. Na základě zákona o léčivech č. 378/2007 Sb. vydal rychlé opatření a pozastavil výdej vybraných šarží. Konkrétně se jedná o léčivé přípravky Atominex (10 mg, 18 mg, 25 mg a 40 mg, cps. dur. 7 a 28 I.), Atominex (60 mg, 80 mg a 100 mg cps. dur. 28 I.), Fingolimod (0,5 mg cps. dur. 28), Deferasirox (360 mg tbl. flm. 30) a Helicid Neo (20 mg cps. dur. 7).
Celý seznam dotčených šarží najdete ve fotogalerii.
Přesný důvod SÚKL v oznámení neuvádí, pouze zveřejnil, že prověřuje možnou závadu v jakosti.
„Pozastavení distribuce a výdeje výše uvedených šarží léčivých přípravků z důvodu prověření možné závady v jakosti," píše v oficiálním oznámení SÚKL.
Závada v jakosti automaticky neznamená, že je přípravek škodlivý nebo nebezpečný. Jednoduše řečeno jde o to, že lék z nějakého důvodu nesplňuje požadované standardy kvality. Příčin může být celá řada. Například chyba při výrobě, obal, který přípravek správně neuchovává, chybné označení šarže nebo to, že léčivo neobsahuje správné množství účinné látky. Dokud se přesná příčina nevyšetří a nepotvrdí, SÚKL distribuci a výdej raději pozastavuje. Jde tedy čistě o preventivní opatření na ochranu pacientů.
Pokud máte podezření, že máte některý z uvedených léků doma, postupujte následovně:
Stažení konkrétních šarží není nic neobvyklého, právě naopak, je to znak toho, že systém kontroly léčiv funguje tak, jak má. Případné nesrovnalosti se zachytí včas a řeší se dřív, než by mohl být někdo ohrožen. Nemusíte se tedy obávat, že by tyto léky zmizely z lékáren úplně. Opatření se týká pouze vybraných šarží, nikoli léků jako takových.
Zdroj: SÚKL