Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) oznámil stažení vybraných šarží několika běžně používaných mastí a oční masti z českého trhu. Opatření se týká přípravků Framykoin, Fungicidin Léčiva, Hydrocortison Léčiva, Ophthalmo-Septonex a Heparoid.
Důvodem je závada v jakosti – konkrétně použití pomocné látky Cera Alba (bílý vosk) v rozporu s registrační dokumentací. Nejde o plošný zákaz těchto léčiv, ale o administrativní nesoulad v části výroby. Stažení se proto týká pouze konkrétních šarží.
Podle zveřejněných informací 20. února 2026 nejde o akutní zdravotní riziko. Opatření je preventivní a souvisí s dohledem nad kvalitou léčiv na trhu.
Pacienti by si nyní měli zkontrolovat číslo šarže na obalu. Pokud se shoduje s uvedeným seznamem, doporučuje se přípravek dále nepoužívat a obrátit se na lékárnu.
Kód SÚKL: 1066
Držitel registrace: Zentiva k.s., Praha
Dotčené šarže:
Framykoin je antibiotická mast používaná k léčbě kožních infekcí. Stažení se týká výše uvedených šarží z důvodu nesouladu v použité pomocné látce Cera Alba oproti schválené dokumentaci.
Co má zákazník udělat: Zkontrolovat číslo šarže uvedené na krabičce nebo tubě. Pokud odpovídá výše uvedeným číslům, přípravek nepoužívat a vrátit do lékárny, kde bude postupováno podle pokynů distributora.
Kód SÚKL: 1069
Dotčené šarže:
Fungicidin se používá k léčbě kvasinkových a plísňových infekcí kůže. I zde je důvodem stažení závada v jakosti související s použitím pomocné látky.
Kód SÚKL: 858
Dotčená šarže:
Hydrokortisonová mast se používá při kožních zánětech a alergických reakcích. Pacienti by měli zkontrolovat konkrétní šarži – opatření se netýká všech balení.
Kód SÚKL: 876
Dotčené šarže:
Oční mast určená k léčbě zánětů spojivek a okrajů víček. Vzhledem k použití v oblasti očí je důležité řídit se pokyny a dotčené šarže dále nepoužívat.
Kódy SÚKL: 265437 (30 g), 265438 (100 g)
Dotčené šarže 30 g:
Dotčené šarže 100 g:
Heparoid se používá při léčbě otoků, hematomů či zánětů žil. Stažení se opět týká konkrétních šarží, nikoli celé produkce.
Podle zveřejněného sdělení nejde o akutní ohrožení zdraví, ale o administrativní nesoulad v použité pomocné látce vůči registrační dokumentaci. Opatření je preventivní.
Cera Alba (bílý vosk) je běžná pomocná látka používaná v mastech. V tomto případě však nebyla použita v souladu s registrovanými parametry, což je z hlediska legislativy důvodem ke stažení šarží.
Podle lékárníků se informace o stažení mezi pacienty šíří poměrně rychle. „Od rána máme několik telefonátů od lidí, kteří si chtějí ověřit číslo šarže. Nejčastěji jde o Framykoin a Heparoid, protože je mají doma běžně v lékárničce,“ říká pro redakci Kupi.cz Jana Kovářová ze zlínské lékárny.
Podle ní je důležité zachovat klid. „Nejde o situaci, kdy by pacientům hrozilo bezprostřední zdravotní riziko. Jde o nesoulad v dokumentaci pomocné látky. Přesto doporučujeme dotčené šarže nepoužívat a přinést je zpět do lékárny. Vrácení řešíme individuálně podle pokynů distributora,“ doplňuje lékárnice.
Redakce Kupi.cz oslovila také několik čtenářů ve zlínském nákupním centru.
„Heparoid mám doma skoro pořád. Jakmile jsem si přečetla seznam šarží, šla jsem hned zkontrolovat krabičku,“ říká paní Lenka z Otrokovic. Její balení mezi stažené šarže nepatřilo, přesto oceňuje, že se informace dostala ven rychle.
Podobně reagoval i pan Martin z Uherského Hradiště: „Stažení sleduju pravidelně. Člověk nikdy neví. Když jde o léky, radši si to ověřím.“
Ne všichni ale věnují podobným oznámením pozornost. „Upřímně, takové zprávy moc neřeším. Pokud by šlo o něco opravdu nebezpečného, asi by to bylo všude,“ říká třicetiletý Petr ze Zlína. Konkrétní šarži si podle svých slov kontrolovat neplánuje.
Stažení konkrétních šarží je součástí standardního systému dohledu nad léčivy. Kontrolní mechanismy fungují tak, aby byly případné nesrovnalosti odhaleny včas a řešeny preventivně. Nejde o plošné stahování značek z trhu ani o zákaz jejich používání jako takových, ale o cílené opatření u vybraných šarží.
Zdroje: SÚKL, respondenti redakce Kupi.cz, Jana Kovářová lékárnice