Ještě nedávno šlo o slib do budoucna. Dnes je jasno. Dánská farmaceutická společnost Novo Nordisk uspěla tam, kde se zatím nikomu jinému nepodařilo: americké úřady schválily první pilulku na hubnutí, která má srovnatelné účinky jako dosud používané injekce. Pro miliony lidí to může znamenat zásadní změnu – nejen v léčbě obezity, ale i v přístupu k ní.
Novo Nordisk nedávno oznámil, že nová perorální forma přípravku se semaglutidem – účinnou látkou, která stojí i za injekcí Wegovy – prokázala „významné“ snížení hmotnosti a velmi dobrou snášenlivost. Studie Oasis 4 sledovala pacienty s obezitou nebo nadváhou po dobu 64 týdnů a výsledek? Průměrný úbytek hmotnosti činil 16,6 procenta.
„Naším úkolem bylo ukázat, že u tablety můžeme dosáhnout stejné účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti jako u injekce. To se nám nyní podařilo,“ uvedl pro CNBC vědecký ředitel společnosti Martin Holst Lange.
Podle Langa jde o zásadní krok vpřed. Pacienti, kteří se dosud obávali injekční aplikace, by mohli mít konečně alternativu. „Můžeme jim nabídnout volbu mezi tabletou a injekcí, což pro mnohé představuje významný rozdíl,“ dodal.
Léky typu GLP-1 si v posledních letech získaly obrovskou pozornost. Pomáhají snižovat hmotnost, ovlivňují chuť k jídlu a u části pacientů přinášejí výrazné zlepšení zdravotního stavu. Zároveň ale narážely na jednu bariéru: nutnost pravidelných injekcí. Právě tu se nyní podařilo prolomit.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil perorální formu léku se semaglutidem, účinnou látkou známou z injekčního přípravku Wegovy. Jde o první tabletu tohoto typu určenou přímo k léčbě obezity a nadváhy.
Schválení potvrdil i Novo Nordisk na svém webu 22. prosince 2025 a znamená zásadní posun. Zatímco dříve se o pilulkách mluvilo jako o možné alternativě „jednou v budoucnu“, nyní je jasné, že vstupují do reálné klinické praxe. Výrobce plánuje uvedení léku na americký trh v roce 2026, další regiony by měly následovat.
Rozhodnutí FDA vychází z výsledků třetí fáze klinických studií. Ve studii sledované po dobu 64 týdnů dosáhli pacienti s obezitou nebo nadváhou průměrného snížení tělesné hmotnosti o 16,6 procenta. To je hodnota velmi blízká výsledkům injekční formy.
Zásadní přitom není jen samotný úbytek kilogramů, ale také snášenlivost. Podle dostupných dat byla tableta obecně dobře tolerována a bezpečnostní profil odpovídal očekáváním u této skupiny léků.
Pro pacienty, kteří se injekcí obávali nebo je z různých důvodů odmítali, tak vzniká reálná alternativa.
Léčba obezity není jen otázkou estetiky. Jde o chronické onemocnění, které zvyšuje riziko cukrovky, kardiovaskulárních potíží i dalších vážných diagnóz. Přesto se k ní řada lidí staví zdrženlivě – právě kvůli obavám z léčby, její složitosti nebo stigmatizace.
Pilulka může bariéry snížit. Už samotná možnost volby mezi injekcí a tabletou je pro část pacientů zásadní. Neznamená to, že by tableta byla „snazší cestou“, ale že léčba může být dostupnější a psychologicky přijatelnější.
Schválení pilulky má dopad i mimo ordinace lékařů. Farmaceutický trh s léky na obezitu patří k nejrychleji rostoucím segmentům vůbec. Analytici očekávají, že přesun od injekcí k tabletám může v budoucnu ovlivnit ceny, dostupnost i tlak na zdravotní systémy.
Konkurenční americká firma Eli Lilly mezitím představila svůj přípravek Orforglipron, který ve studii ATTAIN-1 prokázal průměrný úbytek hmotnosti o 12,4 procenta po 72 týdnech. Společnost očekává, že by mohla získat schválení v rámci nového prioritního programu FDA již během několika měsíců.
Lange na to reagoval s nadhledem: „Konkurenci vítáme. Soustředíme se ale na výsledky, dlouhodobou účinnost a bezpečnost. Naše data ukazují, že semaglutid v tabletě má potenciál dosáhnout až 17procentního úbytku hmotnosti při velmi dobré snášenlivosti.“
Akcie Novo Nordisku po zveřejnění výsledků studie vyskočily o více než pět procent. Firma se tak znovu dostává na výsluní po období, kdy se potýkala s pomalejším růstem a změnami v managementu. Nový generální ředitel Mike Doustdar oznámil rozsáhlou restrukturalizaci, která má vrátit firmu zpět k jejím silným oborům – diabetu a obezitě.
Zároveň společnost investuje miliardy dolarů do rozvoje výroby v USA – jedná se krok, který je v souladu s tlakem americké administrativy na posílení domácí farmaceutické produkce.
Redakce oslovila několik lidí, kteří se o léčbu obezity zajímají nebo s ní mají zkušenost.
Pilulka od Novo Nordisku může znamenat začátek nové éry v léčbě obezity. Mnozí lékaři ale varují, že žádný lék sám o sobě nestačí. Úspěch bude vždy záviset i na životním stylu, stravě a pohybu. Přesto zůstává fakt, že pohodlnější způsob léčby může pomoci milionům lidí, kteří se doposud obávali jehel.
Zdroje: CNBC, E15.cz, Kupi.cz, ČTK, Novonordisk, respondenti redakce Kupi.cz