Úřad varuje před závadným lékem na časté potíže, nařídil jeho okamžité stažení z lékáren. Lidé ho znají jako „fialku“

Lék na afty končí kvůli závadě

Pokud jste se spoléhali na dezinfekční roztok Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5 %, máme pro vás důležité upozornění. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) oznámil, že šarže č. 090924 nebude nadále dostupná. Důvod? Nevyhovující mikrobiologická kvalita.

Konkrétně se stažení týká:

• balení o velikostech 25 g, 50 g, 250 g a 900 g
• šarže 090924
• datum spotřeby léku je do 8. 9. 2026
• výrobcem je společnost Dr. Kulich Pharma, s. r. o.

Tento roztok se používá především k ošetření aftů, mykotických infekcí a jako antibakteriální prostředek na drobné rány či puchýře. Problémová šarže však nesplňovala přísné požadavky na kvalitu. Výrobce, společnost Dr. Kulich Pharma, s.r.o., proto na základě rozhodnutí SÚKL přistoupil k jejímu stažení z trhu.

Mikroorganismy v léku

Podle SÚKL šarže nevyhověla z hlediska mikrobiologické jakosti. To znamená, že lék určený k dezinfekci mohl obsahovat mikroorganismy, které by mohly být pro uživatele potenciálně nebezpečné. Ačkoli konkrétní zdravotní rizika nebyla v oznámení uvedena, podobné případy mohou vést k infekcím, zejména u pacientů s oslabenou imunitou.

„Bezpečnost pacientů je pro nás prioritou. Proto jsme rozhodli o okamžitém stažení závadné šarže z trhu,“ uvedl SÚKL ve svém oficiálním sdělení.

Lékárny potvrzují nedostupnost

Zjišťovali jsme situaci přímo v lékárnách. Podle magistrální laborantky Hany K. z lékárny v Praze 4 už daný přípravek skutečně v nabídce nemají:

„Tento roztok jsme dříve běžně vydávali, ale nyní ho již nenabízíme. O stažení šarže jsme byli informováni a pacientům doporučujeme alternativní přípravky, které jsou dostupné a bezpečné.“

Co si o tom myslí lidé?

Redakce oslovila několik náhodných návštěvníků lékárny v rámci krátkého průzkumu. Tady jsou jejich bezprostřední reakce:

• „Ten roztok jsme doma používali hlavně na afty u dětí. Trochu mě znepokojuje, že mohl být závadný,“ říká paní Jitka (38), matka dvou školáků.
• „Já to znám jako genciánku, fialovou vodičku na všechno. Je škoda, že už není, ale chápu, že kvalita je důležitější,“ uvedl pan Zdeněk (66), který si přišel vyzvednout léky na recept.
• „Nikdy jsem o tom přípravku neslyšela, ale je dobře, že se o takových věcech mluví. Člověk si aspoň dá pozor,“ dodává studentka Anna (23).

Není to poprvé

Problémy s kvalitou tohoto léku nejsou bohužel novinkou. Již v květnu minulého roku musel být tento přípravek stažen z trhu, tehdy kvůli jiným vadám v kvalitě. Zajímavostí je, že společnost Dr. Kulich Pharma, která lék vyrábí, patří do skupiny Fagron. Právě tato skupina čelila v minulosti podobné kritice.

Pacienti, kteří mají doma starší balení, by měli být obezřetní. Pokud je na obalu uvedená šarže č. 090924, doporučuje se lék dále nepoužívat.

Co mají pacienti dělat?

V případě, že vlastníte balení z vadné šarže, máte několik možností. Lék lze vrátit buď do lékárny, kde jste jej zakoupili, nebo přímo výrobci. V lékárně vám mohou nabídnout alternativní přípravek, který je bezpečný a splňuje všechny normy.

Pokud si nejste jistí, zda se problém týká právě vašeho balení, zkontrolujte číslo šarže na obalu. Vadná šarže nese označení 090924 a datum použitelnosti do 8. září 2026, ostatní šarže jsou v pořádku!

Jaké jsou alternativy?

Na trhu je k dispozici řada jiných dezinfekčních prostředků, které mohou být vhodnou náhradou. Pokud si nejste jistí, který přípravek zvolit, obraťte se na svého lékárníka nebo lékaře. Ti vám doporučí vhodné řešení na míru vašim potřebám.

Zdroj: SÚKL, Kupi.cz